您现在的位置：主页 > 临床试验 > 临床试验伦理委员会 > 定州市人民医院临床试验伦理委员会

定州市人民医院临床试验伦理委员会

发布于：2025-09-17 15:20 文字：【大】【中】【小】

定州市人民医院临床试验伦理委员会
一、临床试验伦理委员简介
定州市人民医院临床试验伦理委员会是独立的工作机构，遵循《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2020）和《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）等相关法规开展工作，并受我国有关法律、法规约束。其宗旨是在确保临床试验科学性、可靠性的同时，保障受试者的权益。
定州市人民医院临床试验伦理委员会成立于2022年12月，共有委员13名，设有主任委员1名，副主任委员1名，委员11名，秘书1名。委员包括：医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家，以及独立于研究单位之外的人员，性别均衡（含6名女性委员）。
二、硬件设施
根据NMPA《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中的有关要求，我院伦理委员会设有独立办公室和资料档案室，伦理办公室配有办公电脑2台、电话1部、文件柜3个、碎纸机1台。资料档案室内配置带锁资料柜，用于存放伦理审查的资料档案，满足基本的防火、防潮、防虫等要求。
三、质量管理体系建设
我院临床试验伦理委员会成立至今，据国家有关医学伦理方面的最新进展，制订并不断完善工作制度、SOP和技术指南，从而规范伦理委员会审查过程中的关键技术、明确伦理审查的技术要点，为不断提高我院伦理审查的水平提供了有力保证。在继续教育工作方面，我们通过内部学习交流和定期参加培训班的形式，加强对伦理委员会成员和相关人员的培训。
四、审查项目情况
目前，我院临床试验伦理委员会共审查临床试验项目9项，其中8项药物临床试验，1项体外诊断试剂，接受河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。

定州市人民医院临床试验伦理委员会联系方式
联系电话：0312-2330193 联系人：马老师
邮箱：dzsrmyyll@163.com
伦理委员会办公地址：定州市人民医院南院区门诊医技综合楼三楼东侧楼道-伦理办公室
邮编：073000

| 医院简介| 联系方式| 在线留言|